2025年，中国的创新药行业在接连不断的重磅出海交易中重拾信心，国家药监局批准上市的创新药达76个，创历史新高。与创新药的成绩相伴的，是接踵而至的创新药利好政策。

继2024年创新药被首次写入政府工作报告之后，2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出要加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施等5大类、16条具体措施。

从审评到支付，创新药获得多个维度的政策支持。自2019年后，中国新药的临床试验启动实施60日默示许可，2025年9月，国家药监局为1类创新药临床试验增设了“30日通道”，对重点创新药品种等符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批，为创新药的临床试验申请再提速。

在支付端，政策也在通过多元支付体系着力保障创新药。2025年3月，政府工作报告首次明确提出“制定创新药目录”。2025年下半年的国家医保谈判中，首次引入商保创新药目录谈判。12月，首版《商业健康保险创新药品目录》问世，共纳入19款药品，其中有5款原价“百万元一针”的CAR-T药物。

12月，中国药品价格登记系统上线，为创新药出海提供国际比价依据，助力国产创新药走向全球。

国家政策在全力支持“真创新”的同时，也在不断优化仿制药集采规则。2025年下半年的第十一批集采首次提出"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的核心原则，不再简单以最低价为基准，在保障降价效果的同时，引导行业理性竞争，产品拟中选率从上一次集采的49.5%提升到57%。

2025年，医保支付方式改革在进一步深化。

2025年1月，医?；鸺词苯崴愀母锛绦罨奖；鸩Ω吨芷诖悠骄?5天压缩至20个工作日内，缓解医疗机构垫资压力，截至6月底，医保基金即时结算改革已在90%统筹地区落地。

医?；鹗褂玫某Ｌ喙芙徊郊忧俊?月，国家医保局开展2025年定点医药机构违法违规使用医?；鹱圆樽跃拦ぷ?，自查自纠的主体从定点医疗机构，延伸至定点医疗机构和定点零售药店。7月起，医保定点机构销售药品必须扫描药品追溯码，确保药品“来源可查、去向可追”。9月，国家医保局开展医?；鹱ㄏ钫巍鞍偃招卸?，重点打击倒卖医?；亓饕⒊靠┑刃形?。10月，国家医保局加强对定点零售药店药品“阴阳价格”的监测处置，打击药店套保行为。

在公共卫生方面，2025年有两项具有深远影响的民生举措。4月，健康体重管理行动被纳入健康中国行动。11月，HPV疫苗被纳入免疫规划，这是中国18年以来首次扩大国家免疫规划范围。

2025年也是“十四五”规划收官、部署“十五五”规划之年，顶层设计强调要加快建设健康中国，实施健康优先发展战略。10月发布的“十五五”规划建议明确表示要“支持创新药和医疗器械发展”，两次提到生物制造，指出“前瞻布局未来产业，生物制造、脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点”。

“十五五”规划建议中也提到要全面实施“人工智能+”行动。11月，五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确要深化人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理和健康产业等八方面的使用，到2027年，要建立一批卫生健康行业高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用，到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖。

2025年12月31日，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》，本次修订是23年以来首次全面大修。以临床价值为导向设立突破性治疗、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条加快上市通道，首次创设儿童用药不超2年、罕见病用药不超7年市场独占期；压实药品上市许可持有人（MAH）主体责任，允许符合条件的创新药分段委托生产；规范网络售药与中药全链条管理，健全药物警戒与风险防控，同步大幅提高违法罚款额度，新增行业禁入与信用惩戒，以最严监管守护用药安全、激发产业创新。

2025年，政策为医疗健康产业“撑腰”，不断推动医药行业高质量发展。我们期待在2026年能有更多更精准、切实的政策扶持，让中国医疗健康产业走得更稳、更有底气，从而更好地守护人民群众的生命健康安全。